Medical Product Regulatory Affairs: Pharmaceuticals, Diagnostics, Medical Devices
hardcover
–
January 1, 2008
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ISBN-13: 9783527318773
ISBN-10: 3527318771
About this book
Medical Product Regulatory Affairs: Pharmaceuticals, Diagnostics, Medical Devices by Walsh, Gary. hardcover edition. ISBN: 9783527318773.
Viel Information zum attraktiven Preis: In diesem übersichtlich strukturierten, prägnant formulierten Buch finden Sie alle wichtigen gesetzlichen Vorschriften für den internationalen Pharma- und Medizingerätemarkt. Nach einer kurzen Einführung in den Prozess der Wirkstoffentwicklung und -zulassung werden nationale Bestimmungen, EU-Recht, USA-Recht, die Vergabe von Herstell- und Vermarktungslizenzen, CDER-/CBER-Richtlinien sowie relevante Teile von GLP, GCP und GMP behandelt.
